抗失眠创新药美团首发；副市长涉医疗腐败；球囊将国家集采

本周，第十一批国家集采报量正式启动。根据国家组织药品联合采购办公室通知，8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。此次报量工作与以往最大的不同在于：医疗机构可按厂牌报量，保证了医疗机构用药自主权。

全球药企陆续披露2025年Q2财报，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，罗氏、默沙东紧随其后，其余依次是艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。

更多消息，健识局整理如下：

一周药械盘点

1.抗失眠创新药莱博雷生在美团首发

8月6日，抗失眠创新药莱博雷生在美团首发上线。

莱博雷生（商品名：达卫可）是首款获批的双食欲素受体拮抗剂，由卫材药业原研，可用于治疗成人失眠患者，且未被作为精神药品管制，对开展工作及其他日间活动影响小，上市后至今未发现具有成瘾性。

数据显示，中国有超5亿人被睡眠问题困扰。此前，抗失眠药多为二类精神药品，受到严格管制。莱博雷生在美团首发上线后，为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择，提高了抗失眠药的可及性。

作为国内领先的医药电商平台，美团积极引进新上市的创新药产品。从去年以来，已经首发上线了7款新药，包括兴齐硫酸阿托品0.01%滴眼液、诺和盈、诺和忻、替尔泊肽、玛仕度肽、多替诺雷，还有此次的莱博雷生，涵盖GLP-1、近视、痛风、失眠等领域，为增强创新药可及性做出贡献。

2.度拉糖肽生物类似药获批上市

8月8日，国家药监局官网显示，绿叶制药旗下公司博安生物的度拉糖肽注射液获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。

原研度拉糖肽是礼来开发的一种长效GLP-1受体激动剂，注射频率为每周1次，2024年度全球销售额为52.535亿美元。博安生物的度拉糖肽类似药在中国成人2型糖尿病患者中开展了与原研药临床疗效和安全性的随机、开放、平行、阳性对照设计的III期试验，达到了所有预设终点。

根据医药魔方数据库，目前全球共6款在研的度拉糖肽生物类似药，乐普医疗和双鹭药业的同类产品紧随其后。

3.礼来口服减肥药疗效低于预期

8月7日，礼来公布口服GLP-1RA激动剂Orforglipron的三期临床数据，数据不及预期，导致礼来当日股价大跌14%，单日蒸发1000亿美元。

研究显示，Orforglipron最高剂量组（36mg）治疗72周的平均体重降幅为11.5%，仅相当于其II期临床试验中36周时的效果。相比之下，诺和诺德的减肥版司美格鲁肽 2.4mg剂量组治疗72周减重幅度为15.1%。

礼来仍计划在今年底前向全球主要国家提交上市申请，并已启动大规模产能布局。

重磅政策一览

1.医药融资利好政策出台

8月5日，中国人民银行、工信部、国家发改委等七部门联合发布了《关于金融支持新型工业化的指导意见》。《意见》提到，支持关键技术和产品攻关，引导银行为集成电路、工业母机、医疗装备等制造业重点产业链技术和产品攻关提供中长期融资。

在支持加快建设现代化产业体系中，提到支持新一代信息技术、基础软件和工业软件、智能（网联）汽车、新能源、新材料、高端装备、时空信息、商业航天、生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资。

2.第六批高值耗材国采即将启动

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，规定相关企业在8月11日前完成耗材信息集中维护工作。

按规定，同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

医药卫生事件

1.副市长在医疗设备采购中腐败

8月7日，最高人民检察院发布消息，贵州省贵阳市人民政府原党组成员、副市长刘岚（副厅级）涉嫌受贿一案，由贵州省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。贵州检察机关依法对刘岚决定逮捕。

公开资料显示，刘岚，女，苗族，1973年3月生，重庆人。刘岚曾在贵阳医学院医疗系临床医学专业学习，1995年毕业后，进入贵州省卫生厅工作长达20余年，2017年任铜仁市副市长，2021年任贵阳市副市长，负责教育、卫生健康、市场监督管理、医疗保障等方面工作。

纪委监委调查结论显示：刘岚丧失理想信念，背离初心使命，对抗组织审查；无视中央八项规定精神，收受可能影响公正执行公务的礼品礼金，收受明显超出正常礼尚往来的财物；将公权力当作攫取私利的工具，利用职务便利为他人在医疗设备采购等方面谋取利益，并非法收受巨额财物。

2.AI制药最大BD诞生

8月5日，“AI制药第一股”晶泰控股发布公告，其子公司晶泰科技与Dovetree达成一项授权合作协议。晶泰科技收到5100万美元首付款，并将获得4900万美元的进一步付款，后续可获得最高58.9亿美元的里程碑付款及销售分成，合计交易总额近60亿美元，创下了AI制药领域订单规模的新纪录。

根据协议，Dovetree将利用晶泰科技的“AI+机器人”药物发现平台，针对肿瘤、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的指定靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，并享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。

据医药魔方数据库，截至目前，晶泰科技已达成约40项对外授权许可交易，其中技术平台合作25起，占比超60%。

3.美国取消对mRNA疫苗项目的拨款

当地时间8月5日，新任美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪发言表示：“生物医学高级研究与发展管理局决定终止22项mRNA疫苗研发投资，因为数据显示这类疫苗无法有效预防COVID和流感等上呼吸道感染。”

此举是其反疫苗及反mRNA技术运动的重大升级。据外媒报道，相比于此前仅针对个别公司和个别项目，此番美国卫生部要求管理官方风险投资基金的全球健康投资公司“停止所有基于mRNA技术的股权投资”。

今年5月底，mRNA疫苗巨头Moderna收到美国卫生部通知，称将终止禽流感疫苗候选项目的合同。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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